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圖片名稱

成為值得信賴的醫(yī)療器材制造商與服務(wù)商

南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司


南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱雙威生物),是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè),始創(chuàng)于2001年,以安全輸血、傷口治療兩大主業(yè)為核心,滅菌服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)療器械代理平臺(tái)和新材料研發(fā)制造平臺(tái)三大平臺(tái)為支撐,專注于新型醫(yī)療耗材和設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。
雙威生物現(xiàn)為南京彤天科技股份有限公司的控股子公司。南京彤天科技實(shí)業(yè)股份有限公司成立于2000年9月,是一家由證監(jiān)會(huì)監(jiān)管的非上市公眾公司。目前,公司業(yè)務(wù)以資本運(yùn)作及控股管理為主,直接控股、參股六家子公司。公司旗下產(chǎn)品包括:醫(yī)療器械、非通訊光纖、建筑保溫材料、玻纖增強(qiáng)樹脂砂輪以及基金產(chǎn)品等。

 

新型高科技醫(yī)療器械研發(fā)
雙威生物除自主研發(fā)投入之外,充分引入和依靠外部科研力量,公司與江蘇省血液中心、南京紅十字血液中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所、中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所、東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院等國(guó)內(nèi)多家高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu),以及南師大、南理工、南航等高校建立了廣泛的合作關(guān)系,成功搭建產(chǎn)學(xué)研一體化醫(yī)療產(chǎn)品研制開發(fā)平臺(tái),專業(yè)從事新型高科技醫(yī)療器械研究、開發(fā)。

 

發(fā)揮特長(zhǎng)為會(huì)員單位提供技術(shù)支持
近年來,雙威生物充分發(fā)揮橋梁作用,協(xié)助協(xié)會(huì)搭建溝通交流的平臺(tái),推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。公司牽頭組建了江蘇省復(fù)合材料生物基專業(yè)委員會(huì)并擔(dān)任主任委員單位,除此之外雙威生物還是中國(guó)輸血裝備委員會(huì)委員單位、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)用高分子制品分會(huì)理事單位、全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員單位、江蘇省輸血協(xié)會(huì)理事單位、南京醫(yī)療器械協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)單位、南京市江北新區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)常務(wù)委員單位、南京工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事單位,在專業(yè)領(lǐng)域,發(fā)揮特長(zhǎng),為會(huì)員單位提供技術(shù)支持。

視頻標(biāo)題

HISTORY

始創(chuàng)于2001年

發(fā)展歷程

南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司正式成立

2001年

2001年

被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè),通過ISO9001/ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,取得CE證書

2002年

2002年

獲自營(yíng)進(jìn)出口資格。第一批“一次性使用白細(xì)胞過濾輸血器材”出口

2003年

2003年

玻璃微纖維濾除白細(xì)胞輸血器技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化,項(xiàng)目獲得中國(guó)建筑材料協(xié)會(huì)、中國(guó)硅酸鹽學(xué)會(huì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)

2004年

2004年

“一次性使用白細(xì)胞過濾輸血器材”進(jìn)入中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)口名錄

2005年

2005年

公司自主研發(fā)的“一次性使用血漿病毒滅活輸血器材”進(jìn)入臨床驗(yàn)證

2008年

2008年

投資1000萬元建立年產(chǎn)100萬套高性能白細(xì)胞過濾器生產(chǎn)線

2010年

2010年

一次性使用白細(xì)胞過濾輸血器材(軟殼)投放國(guó)際市場(chǎng)—全血型軟殼濾器

2012年

2012年

創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流套裝、一次性使用血漿病毒滅活輸血器材獲得醫(yī)療器械Ⅲ類注冊(cè)證,一次性使用前列腺擴(kuò)裂導(dǎo)管獲得醫(yī)療器械Ⅱ類注冊(cè)證

2015年

2015年

獲批成立“江蘇省研究生工作站”

2016年

2016年

取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書

2018年

2018年

“江蘇省血液凈化醫(yī)械產(chǎn)品工程技術(shù)中心”正式在公司掛牌成立 醫(yī)學(xué)健康創(chuàng)新工程“新型血液病原體滅活項(xiàng)目”成果落戶金陵

2019年

2019年

入駐國(guó)家級(jí)江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷BPV

2020年

2020年

獲評(píng)國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)

2023年

2023年

THREE MAJOR PLATFORMS

三大平臺(tái)

雙威生物基于兩大主業(yè)的支撐,積極發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈,建立了滅菌服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)療器械代理平臺(tái)、新材料研發(fā)制造平臺(tái)三大平臺(tái),相輔相成,構(gòu)建了全方位、一體化的服務(wù)生態(tài)系統(tǒng),使我們能夠?yàn)獒t(yī)療行業(yè)提供從源頭材料生產(chǎn)到終端服務(wù)的全面支持,持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療科技的進(jìn)步與發(fā)展。

滅菌服務(wù)平臺(tái)

雙威生物作為少數(shù)幾家擁有對(duì)外滅菌資質(zhì)的企業(yè),耗資3000萬,重點(diǎn)打造了防爆車間和環(huán)保排放,確保安全生產(chǎn),綠色發(fā)展。目前擁有100m³的先進(jìn)EO滅菌柜和20m³蒸汽滅菌柜,在滿足公司產(chǎn)品滅菌得到同時(shí),也積極服務(wù)于社會(huì)。在該服務(wù)中擁有專業(yè)的工程師團(tuán)隊(duì),以及管理技術(shù)團(tuán)隊(duì),針對(duì)各種材質(zhì),各種復(fù)雜結(jié)構(gòu)與客戶進(jìn)行良好溝通,靈活的服務(wù)方式,一對(duì)一溝通,從滅菌咨詢、滅菌確認(rèn)、日常滅菌、滅菌檢測(cè)強(qiáng)制解析驗(yàn)證、日常強(qiáng)制解析,給予客戶EO滅菌一條龍服務(wù)。

新材料研發(fā)制造平臺(tái)

雙威新材料實(shí)業(yè)有限公司以”客戶的信任和滿意”為公司管理的首要目標(biāo),不斷發(fā)揮技術(shù)、人才優(yōu)勢(shì),致力于新材料,新技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用,為社會(huì)發(fā)展作出重要貢獻(xiàn)。

醫(yī)療器械代理平臺(tái)

南京雙威醫(yī)療用品有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌醫(yī)療器械、設(shè)備等產(chǎn)品的銷售。

HONOR

榮譽(yù)資質(zhì)

  雙威生物公司不斷投入研發(fā),致力于醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新,先后獲得80多項(xiàng)專利和1項(xiàng)國(guó)際專利,在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和功能性方面取得了重要突破。公司獲得了多項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證和認(rèn)證,先后獲得國(guó)內(nèi)二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證11張、一類憑證6張、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,體現(xiàn)了雙威生物對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的高度重視,確保產(chǎn)品安全可靠。

  獲得白細(xì)胞過濾器MDR CE證書,使雙威生物產(chǎn)品能夠進(jìn)入歐洲等國(guó)際市場(chǎng),進(jìn)一步拓展了公司的業(yè)務(wù)范圍,提升了國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),公司通過ISO 13485以及MDSAP醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,建立了完善的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求,滿足客戶需求。 公司榮獲國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)稱號(hào),顯示了雙威生物在醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和行業(yè)影響力。

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圖片名稱

獎(jiǎng)牌

與各大高校及研究院建立了廣泛的合作關(guān)系,成功搭建產(chǎn)學(xué)研一體化醫(yī)療產(chǎn)品研制開發(fā)平臺(tái),在專業(yè)領(lǐng)域獲得市級(jí)省級(jí)多項(xiàng)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng),并通過ISO?13485以及MDSAP醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,還榮獲國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)稱號(hào)。

圖片名稱

證書

公司獲得了多項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證和認(rèn)證,先后獲得國(guó)內(nèi)二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證11張、一類憑證6張、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

圖片名稱

發(fā)明專利

在安全輸血及傷口治療領(lǐng)域獲得80多項(xiàng)專利,其中1項(xiàng)為國(guó)際專利,我司專業(yè)從事新型高科技醫(yī)療器械研究與開發(fā)。

CULTURE

企業(yè)文化


成為值得信賴的醫(yī)療器材制造商與服務(wù)商

核心價(jià)值觀:專業(yè)實(shí)現(xiàn)價(jià)值,創(chuàng)新鑄就品牌
愿景:成為值得信賴的醫(yī)療器材制造商與服務(wù)商
使命:以打造“安全、優(yōu)質(zhì)、高效、先進(jìn)”的醫(yī)療器械為己任,致力于人類健康事業(yè)的不斷發(fā)展,為社會(huì)做出更大的貢獻(xiàn)
經(jīng)營(yíng)理念:誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、超越
人才觀:知人善用,人盡其才,共同成長(zhǎng),共享成果

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員工活動(dòng)

豐富多彩的員工活動(dòng)

學(xué)習(xí)平臺(tái)

溝通交流的學(xué)習(xí)平臺(tái)